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科研用途，不屬于醫(yī)療器械

克氏錐蟲快速檢測條（金標快檢卡）

【產品名稱】
通用名稱：克氏錐蟲快速檢測條
英文名稱：Trypanosoma Detect^TM Rapid Test

【產品規(guī)格】
25T

【預期用途】
克氏錐蟲快速檢測條（金標快檢卡）可用于人血清、全血中抗克氏錐蟲特異性抗體的定性體外檢測。

【前言簡介】
查加斯病是由一種生有鞭毛的原生動物——克氏錐蟲所引起的，這是一種在中美及南美地區(qū)的地方性疾病，受影響的人群大約在1600W~1800W。在過去的一些年里，通過撲滅錐蝽（克氏錐蟲的傳播媒介），特別是在農村地區(qū)，很多高發(fā)地區(qū)已經不存在查加斯病了。然而，輸血傳播仍然是傳播克氏錐蟲的一種主要途徑。目前有一些能夠直接檢測克氏錐蟲的方法，如：顯微鏡檢查、血培養(yǎng)、動物接種診斷或者PCR，這些方法都是高度特異性的并且能夠用于確診查加斯病。但是這些方法在技術以及操作上的要求都太過于嚴苛。其他一些檢測方法，如：補體結合、血凝反應或者間接免疫熒光法，這些方法的靈敏度或者是特異性方面都存在著缺陷。血清學檢測則可以直接檢測抗克氏錐蟲的特異性抗體，是一種快速而簡單的檢測方法。為了能夠更好的進行檢測，我們設計并使用了從不同克氏錐蟲上選取的多表位重組抗原。

【檢驗原理】
克氏錐蟲快速檢測條（金標快速法）檢測條纖維膜上包被有克氏錐蟲重組抗原，還設置了獨立的質控區(qū)，以確保試驗的有效性。將樣本直接加至加樣區(qū)，膠體金與樣本中的抗體相結合。兩者通過毛細管作用在纖維膜上遷移并與克氏錐蟲重組抗原發(fā)生反應。如果樣本中有存在特異性抗體，試驗區(qū)就會出現(xiàn)紅色條帶；如果試驗操作正確，質控區(qū)也會出現(xiàn)紅色條帶，表示試驗有效。

【試劑盒組成成分】
1. 快速檢測條     25人份
2. 緩沖液         1瓶

【儲存條件】
需保存在室溫下（22-30℃）。若將其暴露在30℃以上的環(huán)境中，則會降低產品的檢測性能。不要冷凍檢測條。取出的檢測條應盡快使用（2~5分鐘內）。避免陽光照射。開瓶的檢測條應在4個月內使用完。



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